国家食品药品监督管理总局关于发布中药新药临床研究一般原则等4个技术指导原则的通告（2015年第83号）

为进一步指导、规范中药新药的临床研究，国家食品药品监督管理总局组织制定了《中药新药临床研究一般原则》《中药新药治疗原发性骨质疏松症临床研究技术指导原则》《中药新药治疗中风临床研究技术指导原则》《中药新药治疗恶性肿瘤临床研究技术指导原则》，现予发布。

特此通告。

附件：

1.中药新药临床研究一般原则

2.中药新药治疗原发性骨质疏松症临床研究技术指导原则

3.中药新药治疗中风临床研究技术指导原则

4.中药新药治疗恶性肿瘤临床研究技术指导原则

食品药品监管总局

2015年11月3日

来源：CFDA